Dernière mise à jour : 19 mai 2020
Détails
FichiersNom générique:
Fer-isomaltoside 1000
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Anémie ferriprive
Fabricant:
Pharmacosmos A/S
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Monoferric
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0622-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Remboursé pour le traitement de l’anémie ferriprive chez l’adulte, lorsque les préparations de fer à prise orale ne sont pas efficaces ou pas tolérées. Le diagnostic doit reposer sur des résultats d’épreuves de laboratoire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Anémie ferriprive
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | May 29, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 18, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and The Kidney Foundation of Canada |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 30, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 06, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | June 26, 2019 |
| Acceptation de la demande | July 11, 2019 |
| Début de l’examen | July 12, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 02, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 11, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 08, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 20, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | December 03, 2019 |
| Période d’embargo terminée | December 17, 2019 |
| Clarification:
- Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | February 19, 2020 |
| Clarification:
- Deferred to March 18, 2020 CDEC meeting |
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| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | March 25, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | March 27, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | April 08, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | April 21, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | April 28, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | May 19, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 mai 2020