Fer-isomaltoside 1000

Détails

Fichiers
Nom générique:
Fer-isomaltoside 1000
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Anémie ferriprive
Fabricant:
Pharmacosmos A/S
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Monoferric
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0622-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Remboursé pour le traitement de l’anémie ferriprive chez l’adulte, lorsque les préparations de fer à prise orale ne sont pas efficaces ou pas tolérées. Le diagnostic doit reposer sur des résultats d’épreuves de laboratoire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Anémie ferriprive
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients May 29, 2019
Période de rétroaction des patients terminée July 18, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and The Kidney Foundation of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 30, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée August 06, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue June 26, 2019
Acceptation de la demande July 11, 2019
Début de l’examen July 12, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur October 02, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS October 11, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant November 08, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) November 20, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant December 03, 2019
Période d’embargo terminée December 17, 2019
Clarification:

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM February 19, 2020
Clarification:

- Deferred to March 18, 2020 CDEC meeting

Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments March 25, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée March 27, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS April 08, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments April 21, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue April 28, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test May 19, 2020