Dernière mise à jour : 16 mars 2021
Détails
FichiersNom générique:
Cyclosporine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Kératoconjonctivite vernale grave, pédiatrique (≥4 ans)
Fabricant:
Santen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verkazia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0615-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (KCV) grave chez les enfants âgés de 4 ans et plus, jusqu'à l'adolescence.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 23, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | June 12, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 04, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 10, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | May 22, 2019 |
| Acceptation de la demande | June 05, 2019 |
| Début de l’examen | June 06, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | August 28, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 09, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | October 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 28, 2019 |
| Période d’embargo terminée | November 11, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | November 18, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | November 20, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | December 02, 2019 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | December 12, 2019 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | December 19, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | January 14, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 mars 2021