Dernière mise à jour : 09 avril 2020
Détails
FichiersNom générique:
bromhydrate de vortioxétine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes
Fabricant:
Lundbeck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trintellix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0611-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement des symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 2 avril 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 23 mai 2019 |
| Clarification :
- Commentaires transmis par l'Association canadienne pour la santé mentale et son chapitre albertain, la Hope and Me-Mood Disorders Association of Canada, la Mood Disorders Society of Canada et la Stigma-Free Society. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 6 juin 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 13 juin 2019 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 1er mai 2019 |
| Acceptation de la demande | 15 mai 2019 |
| Début de l’examen | 16 mai 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 31 juillet 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 12 août 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 6 septembre 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 septembre 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 1er octobre 2019 |
| Période d’embargo terminée | 31 octobre 2019 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant. - Prolongation accordée. - Réexamen demandé. |
|
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | 15 janvier 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 22 janvier 2020 |
| Période d’embargo terminée | 5 février 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 12 février 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 14 février 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 27 février 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 11 mars 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | 18 mars 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) | 8 avril 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 avril 2020