Bromhydrate de vortioxétine

Détails

Fichiers
Nom générique:
bromhydrate de vortioxétine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes
Fabricant:
Lundbeck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trintellix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0611-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement des symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 2 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 23 mai 2019
Clarification :

- Commentaires transmis par l'Association canadienne pour la santé mentale et son chapitre albertain, la Hope and Me-Mood Disorders Association of Canada, la Mood Disorders Society of Canada et la Stigma-Free Society.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 6 juin 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 13 juin 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er mai 2019
Acceptation de la demande 15 mai 2019
Début de l’examen 16 mai 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 31 juillet 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 août 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 septembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 septembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er octobre 2019
Période d’embargo terminée 31 octobre 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Prolongation accordée.

- Réexamen demandé.

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 15 janvier 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 22 janvier 2020
Période d’embargo terminée 5 février 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 12 février 2020
Recommandation finale du CCEM affichée 14 février 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 27 février 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 11 mars 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 18 mars 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 8 avril 2020