Dernière mise à jour : 23 octobre 2019
Détails
FichiersNom générique:
implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
œdème maculaire diabétique
Fabricant:
Knight Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Iluvien
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0608-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Indiqué dans le traitement de l'dème maculaire diabétique (OMD) pour les patients lorsque le traitement aux corticostéroïdes n'a pas apporté de hausse significative de la pression intraoculaire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
œdème maculaire diabétique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 6 mars 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 25 avril 2019 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par l'Association canadienne des individus retraités, le Conseil canadien des aveugles, Diabète Canada et la Fédération internationale du vieillissement. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 6 mai 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 13 mai 2019 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 3 avril 2019 |
| Demande d'évaluation acceptée | 17 avril 2019 |
| Évaluation en cours | 18 avril 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 4 juillet 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 15 juillet 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 22 juillet 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 9 aout 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 aout 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 5 septembre 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 19 septembre 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 26 septembre 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 30 septembre 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 22 octobre 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 octobre 2019