Téduglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
Téduglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Fabricant:
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Revestive
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0606-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication proposée de Revestive est le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental. le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients March 04, 2019
Période de rétroaction des patients terminée April 23, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Gastrointestinal Society

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision June 24, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée July 02, 2019
Clarification:

- No patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue May 29, 2019
Acceptation de la demande June 12, 2019
Début de l’examen June 17, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur August 30, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 11, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant October 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 29, 2019
Période d’embargo terminée November 12, 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments November 19, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée November 21, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS December 03, 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments December 13, 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue December 20, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test January 22, 2020