L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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chlorhydrate d'apomorphine

Détails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate d'apomorphine
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Maladie de Parkinson
Fabricant:
Sunovion Pharmaceuticals Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kynmobi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0604-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Kynmobi (chlorhydrate d’apomorphine) en film sublingual est un agoniste de la dopamine non-ergoline est indiqué pour le traitement aigu et intermittent de l’hypomobilité, les périodes « off » associées à la maladie de Parkinson, comprenant l'épuisement en fin de dose (incluant le « off » du matin,périodes partielles/retardés/No-ON « off » et imprévisibles.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Maladie de Parkinson
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients 25 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 18 mars 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Fondation David Phinney pour la maladie de Parkinson, la Parkinson Association of Alberta, Parkinson Canada, la Parkinson Society BC et la Fondation Michael J. Fox.
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 mars 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 2 avril 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue 25 février 2019
Acceptation de la demande 11 mars 2019
Début de l’examen 12 mars 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada envoyé au promoteur 27 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 5 juin 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'Agence des médicaments du Canada 12 juin 2019
Clarification :

- Demande retirée par le fabricant le 19 juin 2019.

Fichiers

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Dernière mise à jour : 24 janvier 2020