Dernière mise à jour : 18 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
insuline dégludec et liraglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète sucré de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xultophy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0599-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
À être remboursé comme traitement d’appoint à des modifications du mode de vie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 quand les hypoglycémiants oraux en association avec l'insuline basale ou l'insuline basale seule ne permettent pas d’obtenir une maîtrise glycémique adéquate.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète sucré de type 2
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | January 02, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | February 21, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | February 27, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | March 06, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | January 30, 2019 |
| Acceptation de la demande | February 13, 2019 |
| Début de l’examen | February 14, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | May 03, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | May 14, 2019 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
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| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | May 22, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | September 06, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | September 18, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 02, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | October 17, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | October 24, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | October 28, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | December 05, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2020