Dernière mise à jour : 06 septembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
Patisiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
La polyneuropathie dans l’amylose de la transthyrétine héréditaire
Fabricant:
Alnylam Netherlands BV
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Onpattro
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0598-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement de la polyneuropathie chez les patients adultes atteints d’amylose de la transthyrétine héréditaire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
La polyneuropathie dans l’amylose de la transthyrétine héréditaire
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 20 décembre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 15 février 2019 |
| Clarification:
-Rétroaction de patients reçue de Canadian Organization for Rare Disorders
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 26 février 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 5 mars 2019 |
| Clarification:
- Sommaire de la rétroaction en attente |
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| Demande d’évaluation reçue | 25 janvier 2019 |
| Demande d'évaluation acceptée | 8 février 2019 |
| Évaluation en cours | 11 février 2019 |
| Clarification:
- Sélectionné pour participer au projet pilote de participation des cliniciens ACMTS/INESSS
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| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 2 mai 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 13 mai 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 21 mai 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 7 juin 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 juin 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 4 juillet 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 18 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 25 juillet 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 juillet 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 27 aout 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 septembre 2019