Baricitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
Baricitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Polyarthrite rhumatoïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Olumiant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0597-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué pour atténuer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou sévère chez les patients adultes qui ont obtenu une réponse insatisfaisante à un ou plusieurs antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM).Olumiant peut être utilisé en monothérapie dans les cas d'intolérance au MTX.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Polyarthrite rhumatoïde
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 22 novembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 18 janvier 2019
Clarification:

- Rétroaction des patients reçue de Arthritis Consumer Experts et The Arthritis Society & Canadian Arthritis Patient Alliance

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 20 février 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 27 février 2019
Clarification:

- Sommaire de la rétroaction des patients reçu

Demande d’évaluation reçue 20 décembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 18 janvier 2019
Clarification:

- La demande n'a pas été acceptée pour évaluation le 11 janvier 2019

- Éléments requis de catégorie 1 révisés reçu le 11 janvier 2019

Évaluation en cours 30 janvier 2019
Clarification:

- Demande temporarement suspendue en attente d'information

- Information supplémentaire reçue, la suspension temporaire a été levée

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 29 avril 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 8 mai 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 15 mai 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 7 juillet 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 juin, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 2 juillet 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 26 juillet 2019
Clarification:

- Requête de prolongation de la période d'embargo reçue du fabricant

- Prolongation de l'embargo acceptée

Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 2 aout 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 7 aout 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 10 septembre 2019