Dernière mise à jour : 12 septembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
Baricitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Polyarthrite rhumatoïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Olumiant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0597-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué pour atténuer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou sévère chez les patients adultes qui ont obtenu une réponse insatisfaisante à un ou plusieurs antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM).Olumiant peut être utilisé en monothérapie dans les cas d'intolérance au MTX.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Polyarthrite rhumatoïde
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 22 novembre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 18 janvier 2019 |
| Clarification:
- Rétroaction des patients reçue de Arthritis Consumer Experts et The Arthritis Society & Canadian Arthritis Patient Alliance |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 20 février 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 27 février 2019 |
| Clarification:
- Sommaire de la rétroaction des patients reçu |
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| Demande d’évaluation reçue | 20 décembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 18 janvier 2019 |
| Clarification:
- La demande n'a pas été acceptée pour évaluation le 11 janvier 2019 - Éléments requis de catégorie 1 révisés reçu le 11 janvier 2019 |
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| Évaluation en cours | 30 janvier 2019 |
| Clarification:
- Demande temporarement suspendue en attente d'information - Information supplémentaire reçue, la suspension temporaire a été levée |
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| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 29 avril 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 8 mai 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 15 mai 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 7 juillet 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 juin, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 2 juillet 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 26 juillet 2019 |
| Clarification:
- Requête de prolongation de la période d'embargo reçue du fabricant - Prolongation de l'embargo acceptée |
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| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 2 aout 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 7 aout 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 10 septembre 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 septembre 2019