Dernière mise à jour : 31 mai 2019
Détails
Generic Name:
Trastuzumab
État du projet:
Retiré
Fabricant:
BGP Pharma
Brand Name:
Ogivri
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0169-000
Strength:
150 mg/flacon et 440 mg/flacon
Tumour Type:
Sein/gastro-intestinal
Indications:
Traitement du cancer du sein au stade précoce/cancer du sein métastatique/cancer gastrique métastatique
Funding Request:
Indiqué dans le traitement du cancer du sein au stade précoce, en présence d’une surexpression de HER2 et d’un indice ECOG de 0 à 1, à la suite d’une chirurgie ou d’une chimiothérapie, à la suite d’une chimiothérapie adjuvante composée de doxorubicine et de cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docetaxel, en association avec une chimiothérapie adjuvante composée de docetaxel et de carboplatine/le traitement des patients avec cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment HER2 / en association avec la capécitabine ou 5-fluorouracile et cisplatine intraveineuse est indiqué dans le traitement des patients avec adénocarcinome métastatique de l’estomac HER2 positif ou jonction gastro-oesophagienne, qui n’ont pas reçu de traitement anticancéreux préalable pour leur maladie métastatique.
Review Status:
Retiré
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
BGP Pharma
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Clarification:
Mylan Canada a demandé un retrait volontaire de la demande d'évaluation pCODR 10169 pour Ogivri.
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 31 mai 2019