Dernière mise à jour : 03 juillet 2019
Détails
FichiersNom générique:
Cystéamine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Dépôts cornéens de cristaux de cystine
Fabricant:
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cystadrops
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0595-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de dépôts cornéens de cristaux de cystine chez les adultes et enfants de deux ans et plus atteints de cystinose.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dépôts cornéens de cristaux de cystine
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | November 02, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | December 20, 2018 |
| Clarification:
- No patient input submission received |
|
| Demande d’évaluation reçue | December 10, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | December 24, 2018 |
| Évaluation en cours | January 02, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | March 25, 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | April 03, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | April 10, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | May 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | May 15, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | May 28, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | June 11, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | June 18, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | June 20, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 03, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 juillet 2019