Dernière mise à jour : 22 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
Sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ozempic
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0594-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique, en association avec la metformine (traitement de deuxième intention) et en association avec la metformine et un sulfamide (traitement de troisième intention).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète de type 2
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
Clarification : - Observations des patients transmises par Diabète Canada et Patient Commando. | |
Clarification : - Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. | |
| Appel de rétroaction des patients | 26 octobre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 décembre 2018 |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 7 janvier 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 14 janvier 2019 |
| Demande d’évaluation reçue | 23 novembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 7 décembre 2018 |
| Évaluation en cours | 10 décembre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 5 mars 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 14 mars 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 21 mars 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 29 mars 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 10 avril 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 24 avril 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 8 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 15 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 17 mai 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) | 17 juin 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 mars 2024