Latanoprostène bunod

Détails

Fichiers
Nom générique:
Latanoprostène bunod
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Fabricant:
Bausch Health Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vyzulta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0590-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour abaisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients  24 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 12 décembre 2018
Clarification:

- Rétroaction des patients reçue de Canadian Council of the Blind, Canadian National Institute for the Blind et The Foundation Fighting Blindness

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 19 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 7 janvier 2019
Clarification:

- Sommaire de rétroaction des patients reçu

Demande d’évaluation reçue 23 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 7 décembre 2018
Évaluation en cours 10 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 1 mars 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 19 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 25 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 9 mai 2019
Clarification:

- Demande de reconsidération

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 17 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 24 juillet 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 26 juillet 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 15 aout 2019