Dernière mise à jour : 18 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
certolizumab pégol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaques, de modéré à grave
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cimzia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0587-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave qui sont candidats à un traitement systémique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Psoriasis en plaques, de modéré à grave
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | October 15, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | December 03, 2018 |
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP), the Canadian Psoriasis Network (CPN), the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), and Psoriasis Society of Canada | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 13, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | June 20, 2019 |
Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | May 13, 2019 |
| Acceptation de la demande | May 28, 2019 |
| Début de l’examen | May 29, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | August 23, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 04, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | October 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 30, 2019 |
| Période d’embargo terminée | November 13, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | November 20, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | November 22, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | December 11, 2019 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | December 23, 2019 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | January 07, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | January 29, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2020