Certolizumab pégol

Détails

Fichiers
Nom générique:
certolizumab pégol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaques, de modéré à grave
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cimzia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0587-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave qui sont candidats à un traitement systémique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Psoriasis en plaques, de modéré à grave
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsOctober 15, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeDecember 03, 2018

Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP), the Canadian Psoriasis Network (CPN), the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), and Psoriasis Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJune 13, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeJune 20, 2019

Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueMay 13, 2019
Acceptation de la demandeMay 28, 2019
Début de l’examenMay 29, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurAugust 23, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSSeptember 04, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantOctober 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantOctober 30, 2019
Période d’embargo terminéeNovember 13, 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsNovember 20, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeNovember 22, 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSDecember 11, 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsDecember 23, 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçueJanuary 07, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testJanuary 29, 2020