Dernière mise à jour : 18 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
onabotulinumtoxinA
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
migraine chronique
Fabricant:
Allergan Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Botox
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0584-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement prophylactique des céphalées chez l’adulte atteint de migraine chronique (au moins 15 jours par mois de céphalée durant 4 heures ou plus).
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
migraine chronique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 26, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | November 15, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | November 28, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 05, 2018 |
| Clarification:
- No patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | November 02, 2018 |
| Acceptation de la demande | November 16, 2018 |
| Début de l’examen | November 19, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | February 20, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 01, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 08, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | March 29, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 10, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 25, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | June 07, 2019 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | September 18, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | September 25, 2019 |
| Période d’embargo terminée | October 09, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | October 17, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | October 22, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | November 19, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2020