Dernière mise à jour : 29 octobre 2019
Détails
FichiersNom générique:
risankizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le psoriasis en plaques modéré à grave
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Skyrizi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0583-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave chez l'adulte admissible à une thérapie systémique ou à la photothérapie.Ce traitement devrait être arrêté si la réponse (PASI 75) au traitement par risankizumab n'est pas visible après 16 semaines.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le psoriasis en plaques modéré à grave
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 19 septembre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 8 novembre 2018 |
Clarification : - Observations des patients transmises par Arthritis Consumer Experts, le Réseau canadien du psoriasis (RCP), Alliance canadienne des patients en dermatologie (ACPD) et l'Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP). | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 15 novembre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 22 novembre 2018 |
Clarification : - Résumé des observations des patients reçu. | |
| Demande d’évaluation reçue | 22 octobre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 5 novembre 2018 |
| Évaluation en cours | 6 novembre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 25 janvier 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 5 février 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 12 février 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 8 mars 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 20 mars 2019 |
Clarification : Recommandation du CCEM en attente de la réception de l'AC et de l'évaluation des dernier renseignements reçus. | |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 2 mai 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 16 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 24 mai 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 28 mai 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 24 juin 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 octobre 2019