Dernière mise à jour : 18 juin 2019
Détails
FichiersNom générique:
éfinaconazole
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Onychomycose
Fabricant:
Bausch Health, Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jublia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0577-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour le traitement topique de l’onychomycose légère à modérée (tinea unguium) des orteils sans atteinte de la lunule, due à Trichophyton rubrum et Trichophyton mentagrophytes, chez des patients adultes immunocompétents.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Onychomycose
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | July 04, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | August 23, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance in collaboration with Wounds Canada |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | August 31, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | September 10, 2018 |
| Demande d’évaluation reçue | August 02, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | August 17, 2018 |
| Évaluation en cours | August 24, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | November 08, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 19, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 26, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | January 04, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | January 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 29, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | March 13, 2019 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | May 15, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | May 23, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 27, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | June 17, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2019