éluxadoline

Détails

Fichiers
Nom générique:
éluxadoline
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Syndrome du côlon irritable avec diarrhée
Fabricant:
Allergan Pharma
Marque de commerce:
Viberzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0560-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Selon l’indication approuvée par Santé Canada (pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec diarrhée [SCI-D] chez les adultes).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Syndrome du côlon irritable avec diarrhée
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 16 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 28 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 5 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 23 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 9 mars 2018
Évaluation en cours 14 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 31 mai 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 11 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 18 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 29 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018