ozénoxacine

Détails

Fichiers
Nom générique:
ozénoxacine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Impétigo
Fabricant:
Ferrer Internacional, S.A.
Marque de commerce:
Ozanex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0553-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour le traitement topique de l’impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Impétigo
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 9 février 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 13 février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 février 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2018
Évaluation en cours 13 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 30 avril 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 9 mai 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 mai 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 8 juin 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 juin 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 17 aout 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant.

- Demande accordée.

- Reconsidération demandée.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 17 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 26 octobre 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test 29 octobre 2018