Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
ozénoxacine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Impétigo
Fabricant:
Ferrer Internacional, S.A.
Marque de commerce:
Ozanex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0553-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour le traitement topique de l’impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Impétigo
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 14 décembre 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 9 février 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 13 février 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 21 février 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 25 janvier 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 8 février 2018 |
| Évaluation en cours | 13 février 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 30 avril 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 9 mai 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 16 mai 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 8 juin 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 20 juin 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 5 juillet 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 17 aout 2018 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant. - Demande accordée. - Reconsidération demandée. |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 17 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 24 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 26 octobre 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test | 29 octobre 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018