Dernière mise à jour : 21 janvier 2019
Détails
FichiersNom générique:
propionate de fluticasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
L’asthme
Fabricant:
TEVA Canada Innovation
Marque de commerce:
Aermony RespiClick
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0539-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier retardé à la demande du promoteur
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’asthme
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 05, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 25, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | March 29, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | April 06, 2018 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | October 04, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | October 19, 2017 |
| Évaluation en cours | February 20, 2018 |
| Clarification:
- Initiation was delayed at the request of the manufacturer |
|
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | May 16, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | June 08, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | June 15, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | July 06, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | July 18, 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | July 31, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | September 13, 2018 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
|
| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | December 12, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | December 19, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | December 21, 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test | January 21, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 janvier 2019