propionate de fluticasone

Détails

Fichiers
Nom générique:
propionate de fluticasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
L’asthme
Fabricant:
TEVA Canada Innovation
Marque de commerce:
Aermony RespiClick
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0539-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier retardé à la demande du promoteur
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L’asthme
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients September 05, 2017
Période de rétroaction des patients terminée October 25, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 29, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée April 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue October 04, 2017
Demande d'évaluation acceptée October 19, 2017
Évaluation en cours February 20, 2018
Clarification:

- Initiation was delayed at the request of the manufacturer

Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur May 16, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 08, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 15, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant July 31, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue September 13, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM December 12, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament December 19, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée December 21, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test January 21, 2019