crisaborole

Détails

Fichiers
Nom générique:
crisaborole
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Pfizer Canada Inc.
Marque de commerce:
Eucrisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0570-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 2 ans et plus qui n’ont pas eu de résultat suite à un traitement de corticostéroïde topique ou qui ne tolèrent pas.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
dermatite atopique
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients April 26, 2018
Période de rétroaction des patients terminée June 15, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Skin Patient Alliance and Eczema Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision June 28, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée July 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue May 25, 2018
Demande d'évaluation acceptée June 11, 2018
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 8 Jun 2018

- Revised category 1 requirements received on 8 Jun 2018

Évaluation en cours June 12, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur August 29, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 10, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 21, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted

Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant October 04, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 17, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 31, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue December 12, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM March 20, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament March 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée April 02, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés April 17, 2019