Dernière mise à jour : 10 juillet 2018
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Sanofi-Genzyme
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0533-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
dermatite atopique
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | August 15, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 04, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | November 16, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | November 21, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | October 27, 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | November 10, 2017 |
| Évaluation en cours | November 13, 2017 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
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| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | February 20, 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | March 01, 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | March 08, 2018 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | March 29, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 11, 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | April 24, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | May 15, 2018 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | June 20, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | June 27, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | July 09, 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test | July 10, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 juillet 2018