Dernière mise à jour : 25 avril 2019
Détails
FichiersNom générique:
édavarone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose latérale amyotrophique
Fabricant:
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Radicava
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0573-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sclérose latérale amyotrophique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 mai 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 16 juin 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par la Société canadienne de la SLA. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 31 juillet 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 8 aout 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 5 juillet 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 19 juillet 2018 |
| Évaluation en cours | 20 juillet 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 4 octobre 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 16 octobre 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 23 octobre 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 9 novembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 novembre 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 5 décembre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 24 janvier 2019 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant. - Demande de prolongation accordée. - Demande de reconsidération présentée. |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 20 mars 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 27 mars 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 mars 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | 24 avril 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2019