Dernière mise à jour : 01 février 2019
Détails
FichiersNom générique:
oxyhydroxyde sucro-ferrique
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hyperphosphatémie, insuffisance rénale terminale
Fabricant:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Velphoro
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0571-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
La maitrise du taux de phosphate sérique chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale terminale en dialyse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
hyperphosphatémie, insuffisance rénale terminale
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 10 mai 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 29 juin 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par la Canadian Organization for Rare Disorders. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 16 juillet 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 23 juillet 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 12 juin 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 26 juin 2018 |
| Évaluation en cours | 9 juillet 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 21 septembre 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 2 octobre 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 10 octobre 2018 |
| Clarification :
- Aucun caviardage demandé par le demandeur. |
|
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 9 novembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 novembre 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 4 décembre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 18 décembre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 2 janvier 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 4 janvier 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 1er février 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 février 2019