Furoate de fluticasone et vilantérol

Détails

Nom générique:
furoate de fluticasone et vilantérol
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
Asthme
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breo Ellipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0568-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Breo Ellipta devrait être remboursé de préférence à Advair pour optimiser la gestion de l’asthme chez les patients de 18 ans ou plus atteints d'une maladie obstructive réversible des voies respiratoires.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Asthme
Date NOC Issued:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsApril 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeMay 24, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueMay 02, 2018
Acceptation de la demandeMay 16, 2018
Début de l’examenMay 17, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurAugust 01, 2018
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSAugust 13, 2018
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSAugust 15, 2018
Clarification:

- Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2018-08-14