Dernière mise à jour : 07 février 2019
Détails
FichiersNom générique:
Ertugliflozine et chlorhydrate de metformine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète de type 2
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Segluromet
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0566-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement d’appoint ajouté à la metformine pour les patients dont la glycémie n’est pas contrôlée adéquatement avec la metformine et qui ont une contrindication ou une intolérance à une sulfonylurée ou Pour remplacer les composants d’ertugliflozine et de metformine pour les patients qui sont traités par les deux thérapies.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Diabète de type 2
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 2 avril 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 22 mai 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 31 mai 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 7 juin 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 30 avril 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 14 mai 2018 |
| Évaluation en cours | 15 mai 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 7 aout 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 16 aout 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 23 aout 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 7 septembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 septembre 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 3 octobre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 29 octobre 2018 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant. - Demande de prolongation accordée. - Demande de reconsidération présentée. |
|
| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 16 janvier 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 23 janvier 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 25 janvier 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM | 7 février 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 février 2019