lixisénatide et insuline glargine

Détails

Fichiers
Nom générique:
lixisénatide et insuline glargine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Diabète de type 2
Fabricant:
sanofi-aventis Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Soliqua
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0564-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Report de l’émission de la recommandation par le comité d’experts
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer la maitrise glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque les médicaments hypoglycémiants oraux combinés avec une insuline basale ou l’insuline basale seule ne maitrisent pas suffisamment la glycémie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Diabète de type 2
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 21 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée 10 mai 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 29 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 18 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée 4 juin 2018
Évaluation en cours 5 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 20 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 29 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 6 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 octobre 2018
Clarification :

- Reporté à la rencontre CCEM du 21 novembre 2018.

Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 17 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 3 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 30 janvier 2019