lixisénatide et insuline glargine

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Diabète de type 2

Fabricant:

sanofi-aventis Canada

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

21 mars 2018

Marque de commerce:

Soliqua

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0564-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

10 mai 2018

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Report de l’émission de la recommandation par le comité d’experts

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

En appoint au régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer la maitrise glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque les médicaments hypoglycémiants oraux combinés avec une insuline basale ou l’insuline basale seule ne maitrisent pas suffisamment la glycémie.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Diabète de type 2

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

24 décembre 2018

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients	21 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée	10 mai 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision	21 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée	29 juin 2018
Clarification : - Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.
Demande d’évaluation reçue	18 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée	4 juin 2018
Évaluation en cours	5 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur	20 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM	29 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM	6 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant	4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)	17 octobre 2018
Clarification : - Reporté à la rencontre CCEM du 21 novembre 2018.
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant	3 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue	17 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament	24 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée	3 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés	30 janvier 2019