furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol

Détails

Fichiers
Nom générique:
furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Fabricant:
GlaxoSmithKline
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Trelegy Ellipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0562-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement d’entretien à long terme, à raison d’une prise quotidienne, de la MPOC, y compris la bronchite chronique ou l’emphysème, lorsque les critères cliniques suivants sont présents:- MOPC modérée à grave telle que définie par la spirométrie ; et - à risque d'exacerbations malgré un bronchodilatateur à longue durée d’action (AMLA ou BALA); ou- symptomatique ou à risque d’exacerbations malgré un AMLA/BALA ou ICS/BALA; ou- actuellement sur AMLA/CSI/BALA.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 31 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 3 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 10 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er mars 2018
Demande d'évaluation acceptée 15 mars 2018
Évaluation en cours 16 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 4 juin 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 13 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 20 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018