Lévodopa/carbidopa (demande de régimes d'assurance médicaments)

Détails

Fichiers
Nom générique:
lévodopa/carbidopa (demande de régimes d'assurance médicaments)
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
la maladie de Parkinson
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Duodopa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0557-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sans objet. Demande de régimes d'assurance médicaments.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Indications:
Maladie de Parkinson
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 11 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 2 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 mars 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 mars 2018
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 8 février 2018
Demande d'évaluation acceptée 23 février 2018
Évaluation en cours 26 février 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 10 mai 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 22 mai 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 29 mai 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 31 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 15 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 22 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 24 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018