Dernière mise à jour : 31 août 2018
Détails
FichiersNom générique:
abobotulinumtoxinA
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
spasticité des membres inférieurs
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dysport Therapeutic
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0556-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l'enfant de deux ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
spasticité des membres inférieurs
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | January 03, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | February 22, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | March 07, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | March 14, 2018 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
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| Demande d’évaluation reçue | February 07, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | February 22, 2018 |
| Évaluation en cours | February 23, 2018 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | May 11, 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | May 23, 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | May 30, 2018 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | July 06, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | July 18, 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | July 30, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | August 14, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | August 21, 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | August 23, 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | August 31, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 août 2018