Dernière mise à jour : 31 août 2018
Détails
FichiersNom générique:
Nitisinone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Tyrosinémie de type 1
Fabricant:
Cycle Pharmaceuticals
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nitisinone
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0554-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Tyrosinémie de type 1
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tyrosinémie de type 1
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 14 décembre 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 9 février 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 27 février 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 6 mars 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 25 janvier 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 8 février 2018 |
| Évaluation en cours | 9 février 2018 |
| Clarification :
- Suspention causée par le non-paiement des frais de demande. - Suspension levée. |
|
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 31 mai 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | 11 juin 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | 18 juin 2018 |
| Clarification :
- Aucun caviardage demandé par le demandeur. |
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| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | 6 juillet 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 juillet 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 30 juillet 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 14 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 21 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 23 aout 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 31 aout 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 août 2018