brodalumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
Brodalumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaques, modéré ou grave
Fabricant:
Valeant Canada LP
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Siliq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0547-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Psoriasis en plaques, modéré ou grave
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients8 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée4 janvier 2018

Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision11 janvier 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée18 janvier 2018

Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue14 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée5 janvier 2018
Évaluation en cours8 janvier 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur22 mars 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS3 avril 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS10 avril 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)16 mai 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament30 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue13 juin 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament20 juin 2018
Recommandation finale du CCEM affichée22 juin 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés16 juillet 2018