Sébélipase alfa

Détails

Fichiers
Nom générique:
sebelipase alfa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Déficit en lipase acide lysosomique
Fabricant:
Alexion Pharmaceuticals
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kanuma
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0544-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Déficit en lipase acide lysosomique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients October 04, 2017
Période de rétroaction des patients terminée November 23, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 04, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée December 11, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue November 02, 2017
Demande d'évaluation acceptée November 16, 2017
Évaluation en cours November 17, 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur February 16, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM March 02, 2018
Clarification:

- Extension request received from applicant

- Extension granted

Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM March 09, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant March 29, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 11, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 25, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue June 07, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM September 19, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament September 26, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée September 28, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test November 21, 2018