Bitartrate de cystéamine

Détails

Fichiers
Nom générique:
Bitartrate de cystéamine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cystinose néphropathique
Fabricant:
Horizon Pharma
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Procysbi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0526-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cystinose néphropathique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 5 juin 2017
Période de rétroaction des patients terminée 25 juillet 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 12 septembre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 18 septembre 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 8 aout 2017
Demande d'évaluation acceptée 22 aout 2017
Évaluation en cours 23 aout 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 7 novembre 2017
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 16 novembre 2017
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 23 novembre 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 1er décembre 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 13 décembre 2017
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 janvier 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 17 janvier 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 janvier 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 26 janvier 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 8 février 2018