Dernière mise à jour : 18 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
fluticasone furoate/vilantérol
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
MPOC
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breo Ellipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0524-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Reconsidération
Indications:
MPOC
Date NOC Issued:
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients | May 31, 2017 |
Période de rétroaction des patients terminée | July 20, 2017 |
Clarification: - Patient input submission received | |
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 25, 2017 |
Période de révision du résumé par les patients terminée | August 01, 2017 |
Clarification: - Patient input summary feedback received | |
Demande d’évaluation reçue | June 28, 2017 |
Acceptation de la demande | July 13, 2017 |
Début de l’examen | July 14, 2017 |
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | September 28, 2017 |
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 10, 2017 |
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 17, 2017 |
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 03, 2017 |
Clarification: - Voluntarily withdrawn by the manufacturer on 2017-Nov-09 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 juin 2020