Glécaprévir/pibréntasvir

Détails

Fichiers
Nom générique:
Glécaprévir/pibréntasvir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Hépatite C chronique
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Maviret
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0523-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Hépatite C chronique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 11 mai 2017
Période de rétroaction des patients terminée 20 juin 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 19 juillet 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 26 juillet 2017
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 9 juin 2017
Demande d'évaluation acceptée 23 juin 2017
Évaluation en cours 26 juin 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 28 septembre 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 10 octobre 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 17 octobre 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 1er décembre 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 13 décembre 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 2 janvier 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 janvier 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 janvier 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 25 janvier 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 8 février 2018