Dernière mise à jour : 22 janvier 2018
Détails
FichiersGeneric Name:
Irinotécan liposomal
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Metastatic Pancreatic Cancer
Fabricant:
Shire Canada
Brand Name:
Onivyde
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0107-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Strength:
4,3 mg/mL
Tumour Type:
Gastro-intestinal
Indications:
Cancer du pancréas métastatique
Funding Request:
Pour le traitement de l’adénocarcinome pancréatique métastatique en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) chez le patient adulte ayant précédemment reçu une thérapie à base de gemcitabine
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Shire Canada
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Priorisation demandée:
Demandée et refusée
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Clarification:
Conformément à l’article 4.1.1, sous-section a) des procédures du PPEA et en accord avec la demande de Shire Canada, le calendrier de l’examen a été temporairement suspendu jusqu’à planification d’une nouvelle date de rencontre de contrôle.
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 22 janvier 2018