Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab-ipilimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mésothéliome pleural malin
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo-Yervoy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0229-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
OPDIVO, en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement systémique contre ce type de cancer.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
OPDIVO, en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement systémique contre ce type de cancer.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 Sep 2020 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 19 nov 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 oct 2020 |
| Acceptation de la demande | 12 nov 2020 |
| Début de l’examen | 13 nov 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 25 fév 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 Mar 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 5 avr 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 15 avr 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 juin 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 juin 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 Juil 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 16 Juil 2021 |
| Publication de la recommandation finale | 4 Aoû 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 30 Juil 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 29 Sep 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025