nivolumab et rélatlimab

Détails

Fichiers
Nom générique:
nivolumab et rélatlimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome non résécable ou métastatique
Fabricant:
Bristol Myers Squibb
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdualag
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0329-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Opdualag (nivolumab et rélatlimab) dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus n'ayant pas reçu de traitement à action générale dans ce contexte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Opdualag (nivolumab et rélatlimab) est indiqué dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez l'adulte ou l'enfant de 12 ans ou plus n'ayant pas reçu de traitement à action générale dans ce contexte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 mai 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé21 Juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçue10 Juil 2023
Acceptation de la demande24 Juil 2023
Début de l’examen25 Juil 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur19 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur24 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)6 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur18 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 jan 2024
Fin de la période de rétroaction18 jan 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance2 fév 2024
Publication de la recommandation finale21 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS16 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS1 mai 2024