Dernière mise à jour : 26 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome de stade IIB ou IIC, traitement adjuvant
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0339-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo est indiqué en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 25 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 nov 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada, and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 6 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 21 nov 2023 |
| Début de l’examen | 22 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 15 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 avr 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 avr 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 mai 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 29 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 14 juin 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 12 juin 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 26 Sep 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 septembre 2024