nivolumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules résécable
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0303-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 15, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméOctober 07, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society, Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueSeptember 13, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 27, 2022
Début de l’examenSeptember 28, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurDecember 15, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJanuary 03, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 26, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)February 08, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 22, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 02, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 16, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 30, 2023
Publication de la recommandation finaleApril 18, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSApril 14, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJuly 11, 2023