Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules résécable
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0303-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 Aoû 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 oct 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society, Lung Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 13 Sep 2022 |
| Acceptation de la demande | 27 Sep 2022 |
| Début de l’examen | 28 Sep 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 15 déc 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 jan 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 jan 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 fév 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 fév 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 Mar 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 Mar 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 30 Mar 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 18 avr 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 avr 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 11 Juil 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025