Dernière mise à jour : 03 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome urothélial
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0272-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Opdivo (nivolumab) est indiqué en monothérapie comme traitement d’appoint du carcinome urothélial chez l’adulte présentant un risque élevé de récurrence après résection radicale de la tumeur. Une corrélation positive a été observée entre l’expression tumorale de PD-L1 et l’ampleur du bénéfice thérapeutique. L’amélioration de la survie globale n’a pas encore été établie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo (nivolumab) est indiqué en monothérapie comme traitement d’appoint du carcinome urothélial chez l’adulte présentant un risque élevé de récurrence après résection radicale de la tumeur. Une corrélation positive a été observée entre l’expression tumorale de PD-L1 et l’ampleur du bénéfice thérapeutique. L’amélioration de la survie globale n’a pas encore été établie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 25, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Bladder Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | February 22, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 10, 2022 |
| Début de l’examen | March 11, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 27, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 07, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 28, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 17, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 13, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 23, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 janvier 2023