Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome de l’estomac, de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0259-000
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une chimiothérapie contenant une fluoropyrimidine et un sel de platine, dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac, de l’sophage ou de la jonction sogastrique métastatique ou avancé chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
OPDIVO, en combinaison avec une chimiothérapie contenant une fluoropyrimidine et un sel de platine, est indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac, de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique métastatique ou avancé HER2- chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 Juil 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 Sep 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 Aoû 2021 |
| Acceptation de la demande | 1 Sep 2021 |
| Début de l’examen | 2 Sep 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 nov 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 26 nov 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 23 déc 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 jan 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 jan 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 fév 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 17 fév 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 4 Mar 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 22 Mar 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 Mar 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 22 Juil 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025