Dernière mise à jour : 14 janvier 2019
Détails
FichiersNom générique:
nitisinone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
la tyrosinémie héréditaire de type 1
Fabricant:
MendeliKABS
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
MDK-Nitisinone
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0538-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
La tyrosinémie héréditaire de type 1
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 31 aout 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 23 octobre 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 29 septembre 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 16 octobre 2017 |
| Évaluation en cours | 20 octobre 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 24 janvier 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 2 février 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 9 février 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 mars 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 4 avril 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 18 avril 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 25 avril 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 27 avril 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 27 avril 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 janvier 2019