nitisinone

Détails

Fichiers
Nom générique:
nitisinone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
la tyrosinémie héréditaire de type 1
Fabricant:
Sobi Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Orfadin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0531-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tyrosinémie héréditaire de type 1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 28 juillet 2017
Période de rétroaction des patients terminée 19 septembre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 5 octobre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 13 octobre 2017
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 29 aout 2017
Demande d'évaluation acceptée 13 septembre 2017
Évaluation en cours 14 septembre 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 27 novembre 2017
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 6 décembre 2017
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 décembre 2017
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 5 janvier 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 janvier 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 30 janvier 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 13 février 2018
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 21 février 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 23 février 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 18 avril 2018