nirmatrelvir-ritonavir

Détails

Fichiers
Nom générique:
nirmatrelvir-ritonavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
COVID-19 légère ou modérée, traitement
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Paxlovid
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0808-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère ou modérée chez l'adulte qui a obtenu un résultat positif à un test de dépistage virologique direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et qui présente un risque élevé de progression de la maladie vers une forme grave, notamment jusqu'à l'hospitalisation ou au décès.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère ou modérée chez l'adulte qui a obtenu un résultat positif à un test de dépistage virologique direct du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et qui présente un risque élevé de progression de la maladie vers une forme grave, notamment jusqu'à l'hospitalisation ou au décès.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 Aoû 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25 Sep 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society, Lung Health Foundation, Save Your Skin Foundation and Sickle Cell Awareness Group of Ontario

Demande d’évaluation reçue15 Sep 2023
Acceptation de la demande29 Sep 2023
Début de l’examen3 oct 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur8 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)20 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur9 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 jan 2024
Fin de la période de rétroaction2 fév 2024
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts27 Mar 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance11 avr 2024
Publication de la recommandation finale30 avr 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS25 avr 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS9 Juil 2024