nintedanib

Détails

Fichiers
Nom générique:
nintedanib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques
Fabricant:
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Marque de commerce:
Ofev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0654-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication autorisée par Santé Canada pour les MPI fibrosantes progressives (MPI-FP)
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Traitement d'autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) fibrosantes chroniques à phénotype progressif (également appelées MPI fibrosantes progressives)
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertJune 25, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméAugust 17, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from British Columbia Lung Association & Lung Groups, Canadian Pulmonary Fibrosis Foundation and The Ontario Lung Association / Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçueJuly 24, 2020
Acceptation de la demandeAugust 13, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 10 Aug 2020

Début de l’examenAugust 14, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 10, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 19, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJanuary 08, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)January 20, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 01, 2021
Fin de la période d’embargoFebruary 16, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceFebruary 24, 2021
Publication de la recommandation finaleFebruary 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 10, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 20, 2021