Dernière mise à jour : 21 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
nintedanib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques
Fabricant:
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Marque de commerce:
Ofev
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0654-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication autorisée par Santé Canada pour les MPI fibrosantes progressives (MPI-FP)
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement d'autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) fibrosantes chroniques à phénotype progressif (également appelées MPI fibrosantes progressives)
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | June 25, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | August 17, 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from British Columbia Lung Association & Lung Groups, Canadian Pulmonary Fibrosis Foundation and The Ontario Lung Association / Lung Health Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | July 24, 2020 |
| Acceptation de la demande | August 13, 2020 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 10 Aug 2020 | |
| Début de l’examen | August 14, 2020 |
| Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 10, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 19, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | January 08, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 20, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 01, 2021 |
| Fin de la période d’embargo | February 16, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 24, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | February 26, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 10, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 20, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 avril 2021