némolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
némolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
Galderma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0869-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez le patient de 12 ans ou plus dont la maladie n’est pas bien maitrisée par des traitements topiques d’ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, ou dont la maladie est réfractaire aux immunosuppresseurs ou qui y est inadmissible.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez le patient de 12 ans ou plus admissible à un traitement à action générale.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue27 fév 2025
Acceptation de la demande13 Mar 2025
Début de l’examen17 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11 juin 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025