Dernière mise à jour : 26 janvier 2024
Détails
FichiersNom générique:
nélarabine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T
Fabricant:
N/A
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atriance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0307-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Chez le patient âgé de 1 à 30 ans au moment du diagnostic, dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T, à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
La nélarabine (Atriance) est indiquée en première intention dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T, à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée chez l'enfant, l'adolescent ou le jeune adulte âgé de 1 à 30 ans au moment du diagnostic.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 jan 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 mar 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 6 mar 2023 |
| Acceptation de la demande | 21 mar 2023 |
| Début de l'examen | 22 mar 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 juin 2023 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juil 2023 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 9 aoû 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 aoû 2023 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 31 aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 sep 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 29 sep 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 19 oct 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 17 oct 2023 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 24 nov 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2024