Dernière mise à jour : 21 avril 2022
Détails
Nom générique:
natalizumab
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
Biogen Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tysabri
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0687-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Les modalités de remboursement de Tysabri SC devraient être semblables à celles de Tysabri IV.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
Tysabri (administration intraveineuse, IV; administration sous-cutanée, SC) est indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique afin de réduire la fréquence des poussées cliniques, de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales actives décelées aux examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) et de ralentir la progression de l’incapacité. Tysabri est généralement recommandé chez les patients qui ne répondent pas bien aux autres traitements de la sclérose en plaques ou ne peuvent les tolérer.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-Mar-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14-May-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Multiple Sclerosis Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 21-Apr-21 |
| Acceptation de la demande | 05-May-21 |
| Début de l’examen | 06-May-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 21-Apr-2022 | |
Dernière mise à jour : 21 avril 2022